炫酷教育

　　新华财经南京6月8日电(记者朱程) 近日，山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)官网发布消息称，抗疫新药项目SIM0417在健康成年受试者中单次/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学的一期临床研究，完成了最后一例受试者给药及院内观察，目前药物安全性良好，没有出现与SIM0417相关联的停药事件。

　　据悉，新冠新药SIM0417是一款3CL蛋白酶抑制剂，是先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒候选药物。

　　在规模以千亿元计的国内新冠特效药市场，目前包括真实生物、君实生物等多家企业的研发进展速度较为靠前，新华财经获悉，先声药业在加快研发投入的同时，已经着手下一步量产化进程，计划在南京江北新区投资建设新的原料车间。

　　创新药收入占比首度过半

　　成立于1995年的先声药业，是江苏省老牌医药企业，连续多年位居“中国创新力医药企业十强”和“中国制药工业百强”榜单。近年来，先声药业加快从仿制药向创新药转型，目前研发管线近60项，处于临床阶段的在研项目21项，涉及17种候选创新药。

　　2021年，先声药业实现收入约50亿元，同比增长10.9%，利润14.99亿元，同比增长125.6%。其中创新药收入31.20亿元，同比增长53.8%，收入占比首次过半，达62.4%。与此同时，公司经营利润率同比上涨8%，销售净利率同比上涨15%，企业盈利能力显著改善。

　　“相比于仿制药的红海竞争，创新药给企业带来了发展的蓝海。”先声药业副总裁钱海波说，以治疗脑卒中的一类创新药先必新为例，该药上市不到一年，已成功进入医保，并铺设到全国近2700家医院。2021年先声药业神经系统领域产品销售达15.43亿元，同比增长119%，主要就是靠先必新，其销售额已占到了先声药业创新药收入的一半。

　　“按照新药销售爬坡规律，随着已上市创新药的快速持续放量和在研产品陆续获批上市，公司创新研发的‘护城河’和安全边际正持续提高。”钱海波说。

　　目前正在大力推进的针对新冠肺炎的小分子治疗药物也是其创新药战略的重要一环。先声药业研发负责人表示，一方面是用于阳性普通型人群的治疗研究，另一方面是用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗，而这个研究尚属国内首次注册研究，未来成功将为疫情防控提供有效的方案选择。

　　钱海波表示，对于许多创新药企来说，研发新药的费用主要靠资本市场融资，且新药停留在“Me too(派生药)”阶段，即便上市也竞争激烈。“先声的创新药收入占比已经超过了过去的仿制药，我们是在用自己的业务、自己的现金流在支持我们的研发创新。”

　　经营现金流双向承压

　　2021年，先声药业研发投入14.17亿元，占总收入比例28.3%，同比增长24.1%。从整个行业看，其研发投入的绝对值并不靠前。先声是如何用有限的资源造就了销量领先的创新药？

　　“业内有着‘花十年时间投入十亿美元研制一款新药’的说法，选准研发方向，很大程度决定着企业的发展前景。”钱海波说。记者调查发现，不同于许多公司扎堆在个别热门赛道，先声药业的研发选择突出差异化。

　　一方面，先声药业在研发管线选择上坚持以临床需求为导向，将肿瘤、脑卒中、自体免疫等具有较多病人群体，市场竞争格局良好，较大市场潜力的疾病领域作为突破方向。以脑卒中为例，2021年的数据显示，我国患病总人数超过2800万，全球超1亿人，高致残率和致死率，给社会带来极大负担。先声药业花费13年时间研发的先必新，恰恰填补了市场的空白。

　　另一方面，先声药业抓住剂型、适应症等区别，加大差异化研发力度。如先声药业推出的抗肿瘤药恩度，正从此前非小细胞肺癌的，探索恶性胸腹腔积液这一市场急需的新适应症领域。2021年，先声药业肿瘤领域产品销售收入约12亿元，其中的主要产品就是恩度。

　　值得注意的是，对于先声药业来说，将利润的60%以上投入到新药研发一定程度影响了企业的现金流。其2021年年报显示，经营活动现金流净额为-2.02亿元，是连续第四年下滑，且近四年来首度转为负值；与此同时，其应收账款及票据已经从2017年的6.98亿元激增到2021年的23.99亿元，增幅高达343.70%，与2020年同期相比增幅为28.22%。

　　“先声当前面临的是转型时间短，转型投入大，在这种情况下，企业的财务数据并不能做到尽善尽美。”先声药业相关负责人表示，受各地疫情散发带来的回款速度减慢等因素影响，企业现金流存在一定挑战，但从整体上看，随着创新药销量的爬坡和持续研发投入带来的新药上市，企业发展预期依旧向好。

　　据悉，在先声药业的新药梯队中，注射用盐酸曲拉西利已于2021年底递交附条件上市申请并被纳入优先审评；先必新舌下片III期关键性临床试验进展超预期，今年5月已完成全部入组计划。

（文章来源：新华财经）

文章来源：新华财经

上一篇：

下一篇：