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　　医药板块6日盘中大幅下挫，截至发稿，阿拉丁跌幅超18%，键凯科技跌逾16%，皓元医药跌逾11%，复星医药跌停，九洲医药、药石科技、中恒集团等跌幅超9%。

　　消息面上，近日，CDE发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知，指出抗肿瘤药物研发，从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为核心的理念，开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。

　　东吴证券指出，从临床试验设计看，《原则》指出抗肿瘤药选择阳性药作为对照时，应关注阳性对照药是否反映和代表了目标适应症患者最佳用药情况；当计划选择安慰剂或 BSC(最佳支持治疗)作为对照药时，则应确保该适应症在临床中确无标准治疗；当有BSC时，应优选BSC作为对照，而非安慰剂。一方面，这使得创新能力更强，致力于Me better和First in class药研发的Big Pharma与Biotech公司受益，同时也无形中加大了药企新药研发难度。另一方面，头部CXO公司凭借技术平台与申报经验优势，有望在此条件下，增加订单数量。

　　《原则》出台后，更新的研发方向，更多以BSC做对照的临床试验等将增加药企临床试验的成本，对新药研发中的临床试验设计与患者招募提出更高要求。拥有资金优势的创新药企、以及拥有丰富临床试验设计经验及充足临床资源的头部CRO企业有望率先受益。

　　短期看，《原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看，创新药研发的马太效应将更加凸显，管线丰富的头部药企受影响较小。

　　该机构认为，创新能力较强的头部Pharma与Biotech公司受政策扰动较小，而CXO行业长期逻辑不变，渗透率甚至有望受益提升，一线龙头企业将进一步脱颖而出：《原则》对创新药产业链影响深远，继续重点推荐创新药相应标的恒瑞医药、信达生物、荣昌生物-B、亚盛医药-B、康宁杰瑞制药-B、诺诚健华-B等；重点推荐CXO行业龙头药明康德、凯莱英、九洲药业等，建议关注泰格医药、药明生物等。

（文章来源：证券时报网）

文章来源：证券时报网

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